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其次,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。
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此外,当大厂溢出的IT能力与前沿生物技术碰撞,化学反应随之产生。
最后,近年來,AI已找出一些藥物有潛力用於治療包括罕見染色體疾病皮特—霍普金斯症(Pitt–Hopkins syndrome)、罕見免疫疾病結節病(sarcoidosis)、以及好發於幼童的罕見腎癌威爾姆氏瘤(Wilms tumour)等。
面对创新药大额BD仍会出现带来的机遇与挑战,业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考,具体决策请结合实际情况进行综合判断。